![\"\"](\"https:\/\/blog.caixaresearch.org\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Blog-1-1-scaled.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
D’esquerra a dreta: Dr. Urbano, Dr. Campo, Dr. Campistol, Dr. Manel Balcells, Dr. Fern\u00e1ndez de Larrea, Dr. Juan y Sr. Ignasi L\u00f3pez. \u00a9 Hospital Cl\u00ednic<\/em><\/p>\n El CAR-T ARI-0002h, desenvolupat a l’Hospital Cl\u00ednic Barcelona-IDIBAPS amb el suport de la Fundaci\u00f3 \u201dla Caixa\u201d, ha rebut el <\/span>vistiplau del Comit\u00e8 d’Avaluaci\u00f3 de Medicaments d’\u00das Hum\u00e0 de l’Ag\u00e8ncia Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) per a la seva aprovaci\u00f3 com a medicament de ter\u00e0pia avan\u00e7ada de fabricaci\u00f3 no industrial<\/b> en pacients amb mieloma m\u00faltiple en recaiguda.<\/span><\/p>\n Avui ho han explicat en roda de premsa el Conseller de Salut de la Generalitat de Catalunya, Dr. <\/span>Manel Balcells<\/b>; el Dr. <\/span>Josep M. Campistol<\/b>, director General del Cl\u00ednic Barcelona; el Dr. El\u00edas Campo, director de l’IDIBAPS; el Sr. <\/span>Ignasi L\u00f3pez<\/b>, director de l\u2019\u00c0rea de Relacions Institucionals amb Institucions d\u2019Investigaci\u00f3 i Salut de la Fundaci\u00f3 \u201dla Caixa\u201d; el Dr. <\/span>Carlos Fern\u00e1ndez de Larrea<\/b>, hemat\u00f2leg del Cl\u00ednic i cap del grup sobre <\/span>Mieloma, amilo\u00efdosi, macroglobulinemia i altres gammapaties<\/span><\/a> de l’IDIBAPS; Dr. <\/span>\u00c1lvaro Urbano<\/b>, coordinador del Pograma CAR-T del Cl\u00ednic-IDIBAPS i cap del grup <\/span>Trasplantament de progenitors hemopo\u00e8tics<\/span><\/a> de l’IDIBAPS; i Dr. <\/span>Manel Juan<\/b>, cap del Servei d’Immunologia del Cl\u00ednic i del grup <\/span>Immunogen\u00e8tica i immunoter\u00e0pia en la resposta autoinflamat\u00f2ria i immunit\u00e0ria<\/span><\/a>\u00a0 de l’IDIBAPS.<\/span><\/p>\n El conseller de Salut, <\/span>Manel Balcells<\/b>, ha manifestat que <\/span>\u00abel que estem fent avui aqu\u00ed \u00e9s excepcional, fruit d\u2019un treball en equip, de molt\u00edssimes persones de gran talent, i que se suma a altres iniciatives que a Catalunya tamb\u00e9 coexisteixen i que la suma fa que puguem ser referents per millorar la qualitat de vida de persones que pateixen diferents malalties com la leuc\u00e8mia, el limfoma, el mieloma o les malalties hematol\u00f2giques\u00bb. I ha afegit: \u00abestem parlant de futur, un futur que ja \u00e9s present, i de com fer que aix\u00f2 arribi a tothom, com socialitzem aquestes ter\u00e0pies\u00bb.<\/span><\/p>\n El Dr. <\/span>Josep M. Campistol<\/b> ha explicat que \u00abaconseguir el vistiplau del Comit\u00e8 de l’AEMPS \u00e9s una fita i \u00e9s fruit de l’esfor\u00e7 de molts professionals i investigadors de l’hospital. Aquesta \u00e9s la segona ter\u00e0pia CAR-T desenvolupada a l’hospital amb l’objectiu d’oferir la millor alternativa terap\u00e8utica a cada pacient i per fer-la hem comptat amb l’impuls del projecte ARI i de les diferents entitats i institucions que ens han donat suport econ\u00f2mic\u00bb.<\/span><\/p>\n El Dr. <\/span>Elias Campo<\/b> ha assenyalat que, \u00abla ter\u00e0pia CAR-T \u00e9s un exemple paradigm\u00e0tic de com la investigaci\u00f3 biom\u00e8dica d’excel\u00b7l\u00e8ncia millora la qualitat de vida de les persones, en aquest cas del CAR-T ARI0002h, dels pacients amb mieloma m\u00faltiple\u00bb.<\/span><\/p>\n El Sr. <\/span>Ignasi L\u00f3pez<\/b>, ha assenyalat que, \u00abl\u2019aven\u00e7 cap a l\u2019aprovaci\u00f3 d\u2019aquest tractament demostra el car\u00e0cter traslacional de la investigaci\u00f3 en immunoter\u00e0pia de l\u2019Hospital Cl\u00ednic. Es tracta d\u2019investigaci\u00f3 orientada a millorar la salut i la qualitat de vida de les persones. Aquest \u00e9s tamb\u00e9 un dels nostres objectius fundacionals. Arribar amb solucions als pacients justifica tots els nostres esfor\u00e7os\u00bb.<\/span><\/p>\n El vistiplau del Comit\u00e8 de l’AEMPS \u00e9s el pas previ a la notificaci\u00f3 de l’aprovaci\u00f3 de l’exempci\u00f3 hospital\u00e0ria que rebr\u00e0 l’Hospital Cl\u00ednic Barcelona els propers dies. El proc\u00e9s d’aprovaci\u00f3 des de l’hospital ha estat coordinat per l’equip del Servei de Farmacologia Cl\u00ednica, liderat pel Dr. <\/span>Gonzalo Calvo<\/b>.<\/span><\/p>\n D’altra banda, la Cl\u00ednica de la Universitat de Navarra ser\u00e0 autoritzada com a segon centre productor, ja que tamb\u00e9 hi ha produ\u00eft la ter\u00e0pia CAR-T per als estudis cl\u00ednics.<\/span><\/p>\n La <\/span>ter\u00e0pia CAR-T<\/b><\/a> (anomenada aix\u00ed per les sigles en angl\u00e8s Chimeric Antigen Receptor T-Cell o receptor d’antigen quim\u00e8ric de c\u00e8l\u00b7lules T), \u00e9s un tractament que implica la <\/span>modificaci\u00f3 gen\u00e8tica de les c\u00e8l\u00b7lules T del pacient perqu\u00e8 puguin recon\u00e8ixer i atacar c\u00e8l\u00b7lules canceroses<\/b>.<\/span><\/p>\n En el cas del <\/span>CAR-T ARI0002h<\/b>, s’han dissenyat espec\u00edficament per atacar les c\u00e8l\u00b7lules del <\/span>mieloma m\u00faltiple<\/b>, un tipus de c\u00e0ncer que afecta les c\u00e8l\u00b7lules plasm\u00e0tiques a la medul\u00b7la \u00f2ssia.<\/span><\/p>\n El <\/span>mieloma m\u00faltiple<\/b><\/a> \u00e9s un tipus de c\u00e0ncer que afecta les c\u00e8l\u00b7lules plasm\u00e0tiques de la medul\u00b7la \u00f2ssia. Representa un 10% dels c\u00e0ncers de la sang i, tot i que hi ha diversos tractaments disponibles, molts pacients desenvolupen resist\u00e8ncia, cosa que porta a recaigudes i a una necessitat urgent de disposar de noves ter\u00e0pies per poder tractar-los. Aqu\u00ed \u00e9s on les ter\u00e0pies CAR-T poden tenir un paper fonamental.<\/span><\/p>\n El <\/span>CAR-T ARI-0002h<\/b><\/a> ha estat desenvolupat \u00edntegrament a l’IDIBAPS pel grup de recerca del Dr. <\/span>\u00c1lvaro Urbano-Ispizua<\/b>. \u00c9s el primer CART europeu a demostrar una efic\u00e0cia cl\u00ednica en pacients amb mieloma m\u00faltiple. En concret, \u00e9s un CART que es dirigeix <\/span>\u200b\u200b<\/span>contra l’antigen BCMA, que es troba a la superf\u00edcie de les c\u00e8l\u00b7lules tumorals del mieloma. Dos estudis previs liderats pel Cl\u00ednic-IDIBAPS i publicats a les revistes <\/span>Lancet Oncology<\/i><\/b><\/a> i <\/span>Clinical Cancer Research<\/i><\/b><\/a> han mostrat <\/span>l’efic\u00e0cia del CAR-T ARI0002h en pacients amb mieloma m\u00faltiple<\/b> que han recaigut despr\u00e9s d’almenys dues l\u00ednies de tractament i ja han estat exposats als principals f\u00e0rmacs utilitzats en aquesta malaltia.<\/span><\/p>\n Als dos estudis es va validar l’efic\u00e0cia del tractament en un total de 60 pacients i els resultats van mostrar que <\/span>el 95% dels pacients van mostrar resposta al tractament amb un perfil favorable de toxicitat<\/b>.<\/span><\/p>\n El Dr. <\/span>Carlos Fern\u00e1ndez de Larrea<\/b> ha liderat el desenvolupament cl\u00ednic del CAR-T ARI-0002h, en qu\u00e8 han participat <\/span>set hospitals espanyols<\/b>: Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, <\/span>\u200b\u200b<\/span>Cl\u00ednica Universitat de Navarra, Hospital Universitari de Salamanca, Hospital Verge de l’Arrixaca de M\u00farcia, Hospital 12 d’octubre de Madrid, l’Hospital Verge del Roc\u00edo a Sevilla i l’Hospital Cl\u00ednic Universitari de Santiago. La preparaci\u00f3 dels CARTs per a la seva administraci\u00f3 als pacients ha estat realitzada a l’Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, <\/span>\u200b\u200b<\/span>per part l’equip del servei d’Immunologia dirigit pel Dr. <\/span>Manel Juan<\/b>, i a la Cl\u00ednica Universitat de Navarra.<\/span><\/p>\n El desenvolupament dels CAR-T al Cl\u00ednic-IDIBAPS compta amb el suport fonamental de la Fundaci\u00f3 <\/span>\u201d<\/span>la Caixa\u201d i de l’Institut de Salut Carles III (ISCIII). Tamb\u00e9 ha rebut finan\u00e7ament de l\u00b4Associaci\u00f3 Espanyola Contra el C\u00e0ncer (AECC) i de la Fundaci\u00f3 Bosch Aymerich.<\/span><\/p>\n L’efic\u00e0cia del tractament s’avalua no nom\u00e9s per la resposta inicial del pacient, sin\u00f3 tamb\u00e9 per la durabilitat d’aquesta resposta. Aix\u00ed, els investigadors tamb\u00e9 van descriure la <\/span>forma \u00f2ptima d’administrar el tractament i han identificat biomarcadors de resposta<\/b>, que podrien millorar la selecci\u00f3 de pacients i la personalitzaci\u00f3 dels tractaments.<\/span><\/p>\n La <\/span>primera dosi s’administra de manera fraccionada<\/b>, en tres al\u00edquotes, i passats 100 dies des de la primera infusi\u00f3 s’administra una dosi de record que proporciona una resposta sostinguda amb una toxicitat baixa. Aix\u00f2 <\/span>permet reduir la gravetat dels efectes adversos sense reduir l’efic\u00e0cia <\/b>del tractament.<\/span><\/p>\n D’altra banda, s’han analitzat diferents <\/span>factors i biomarcadors que permetin predir-ne la resposta i la seva durada <\/b>despr\u00e9s del tractament amb l’ARI-0002h. “Con\u00e8ixer quins pacients respondran favorablement a la ter\u00e0pia ens permetr\u00e0 optimitzar els resultats, ajustar l’estrat\u00e8gia terap\u00e8utica i minimitzar-ne els efectes secundaris”, apunta <\/span>Carlos Fern\u00e1ndez de Larrea<\/b>.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" D’esquerra a dreta: Dr. Urbano, Dr. Campo, Dr. Campistol, Dr. Manel Balcells, Dr. Fern\u00e1ndez de Larrea, Dr. Juan y Sr. Ignasi L\u00f3pez. \u00a9 Hospital Cl\u00ednic<\/em><\/p>\n El CAR-T ARI-0002h, desenvolupat a l’Hospital Cl\u00ednic Barcelona-IDIBAPS amb el suport de la Fundaci\u00f3 \u201dla Caixa\u201d, ha rebut el vistiplau del Comit\u00e8 d’Avaluaci\u00f3 de Medicaments d’\u00das Hum\u00e0 de l’Ag\u00e8ncia Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) per a la seva aprovaci\u00f3 com a medicament de ter\u00e0pia avan\u00e7ada de fabricaci\u00f3 no industrial en pacients amb mieloma m\u00faltiple en recaiguda.<\/p>\n Avui ho han explicat en roda de premsa el Conseller de Salut de la Generalitat de Catalunya, Dr. Manel Balcells; el Dr. Josep M.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[340],"tags":[],"class_list":["post-8560","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sense-categoria"],"acf":[],"yoast_head":"\nQu\u00e8 \u00e9s la Ter\u00e0pia CAR-T?<\/b><\/em><\/h3>\n
![\"\"](\"https:\/\/blog.caixaresearch.org\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/cart-mieloma-cat.png\")
<\/p>\nARI0002h: el primer CAR-T desenvolupat \u00edntegrament a Europa per al mieloma m\u00faltiple<\/b><\/em><\/h3>\n
![\"\"](\"https:\/\/blog.caixaresearch.org\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/53866991408_3d915bc92f_o.jpg\")
<\/p>\nOptimitzar el tractament amb la ter\u00e0pia CAR-T<\/b><\/em><\/h3>\n
<\/p>\n